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      恩維達?:恩沃利單抗注射液

      恩維達?:恩沃利單抗注射液

      適應癥:

      適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療,包括既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療后出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。

      由北京大學腫瘤醫院沈琳教授牽頭的中國第一個針對MSI-H/dMMR泛瘤種晚期實體瘤患者注冊性臨床Ⅱ期試驗于2021年在CSCO年會公布的更新數據顯示:

      • 恩維達®治療二線及以上患者的客觀緩解率(ORR)為44.7%,完全緩解12例(11.7%)。

      • 晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期實體瘤患者和所有患者分別有89.3%、100%、100%、93.2%的緩解者仍在持續緩解中,具有明顯的持久性。

      • 所有患者中位無進展生存期為11.1個月,12個月總生存率為73.6%。

      • 在安全性上,恩維達®Ⅱ期臨床研究中未發生免疫相關肺炎、免疫相關結腸炎、免疫相關腎炎。

      恩維達®目前在中國、美國和日本針對多個腫瘤適應癥同步開展臨床試驗,多個適應癥已進入注冊/Ⅲ期臨床。恩維達®已被美國FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格、軟組織肉瘤孤兒藥資格。

      *本網頁上的產品信息僅供中國境內的醫療衛生專業人士作為學術參考。

      處方藥需經專業醫師處方指導使用。

      產品詳細信息一律以產品包裝內附的說明書為準。

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