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      先聲再明USP1抑制劑SIM0501獲FDA批準進入臨床研究

      發布時間:2023-12-06

      2023年12月5日,先聲藥業旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布,其自主研發的候選創新分子——泛素特異性肽酶1(USP1)抑制劑SIM0501獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準進入臨床研究,擬用于晚期實體瘤的治療。


      先聲再明董事長唐任宏博士表示:”SIM0501是先聲再明第三款獲準在美國進行臨床開發的自研產品。該分子靶向USP1,有望精準殺死同源重組缺陷(HRD)腫瘤,克服PARP抑制劑的耐藥問題。我們將高效推進其全球臨床開發,期待為更廣泛的腫瘤患者帶來新選擇。

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      USP1是一種去泛素化酶,能通過多個通路促進DNA修復。在許多癌癥中,USP1有顯著的過表達,而阻斷USP1能抑制某些腫瘤細胞的DNA修復,尤其是同源重組缺陷(HRD)腫瘤,從而引起腫瘤細胞凋亡。另有研究表明,抑制USP1或下游信號通路會導致HRD腫瘤細胞對聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑更敏感。因此USP1被認為是治療攜帶HRD突變腫瘤的一種頗具前景的合成致死靶點,并可能與PARP抑制劑產生協同作用。


      SIM0501是先聲再明自主研發的一種小分子口服、非共價、高選擇性USP1抑制劑,在臨床前體外和體內藥理研究中單藥或與PARP抑制劑聯合,均對HRD腫瘤有顯著的抗增殖活性。SIM0501已于2023年10月27日向中國國家藥品監督管理局提交了臨床研究申請并獲得受理。

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